Briem Steuerungstechnik GmbH

GRM – Ganzheitliches Reinraum Monitoring

für die Reinraumtechnik in der Pharmaindustrie, Medizintechnik und Biotechnologie sowie für Apotheken und Labore

Ein effektives Monitoring betrachtet den Reinraum ganzheitlich.

Monitoring Software

Die Monitoring – Software steuert und überwacht die Prozesse. Das Anlagenlayout liefert einen schnellen Überblick über den Anlagenzustand. Die Messstellen werden in Form von farbigen Ikons angezeigt. Die Farbe der Ikons beschreibt den Zustand der Messstelle. So werden Grenzwertüberschreitung gelb oder rot dargestellt, befindet sich der Messwert innerhalb der Grenzen wird der Gut-Zustand grün visualisiert. So kann der Nutzer schnell den Anlagenzustand einsehen.

Die aus den Grenzwertverletzungen resultierenden Alarme können je nach Berechtigung quittiert und gemäß GMP kommentiert werden.

Die gespeicherten Messwerte können in tabellarischer Form oder als Grafik dargestellt werden. Die für den Messwert geltenden Grenzwerte werden ebenfalls angegeben. Somit ist es auf einfachste Art und Weise möglich eine Grenzwertverletzung zu analysieren – die Dauer der Verletzung und die Größe des Messwertes während der Verletzung einzusehen.

Zur Dokumentation von Chargen liefert die Software automatisiert einen Ausdruck aller relevanten Messgrößen innerhalb der Produktionszeiten. Optional können die Chargenprotokolle im Archiv abgelegt werden.

Alle Alarme werden im Alarm-Log eingetragen. Das Audit Trail liefert jederzeit einen Überblick über die Zugriffe, zeigt Eingriffe ins System an (z.B. Grenzwertänderungen) welche dann mit Zeitstempel, Benutzer, Kommentar sowie Wert vorher und nachher versehen werden.

Die Software kann individuell an den Benutzer angepasst werden – je nach Benutzerrecht können Messwerte nur eingesehen werden, Alarme quittiert werden oder individuell die Messgrößen je nach Benutzer visualisiert werden.

Die Monitoring Software ist nach den Richtlinien und Vorschriften von GAMP 4 / 5 erstellt. Der Umgang mit elektronischen Unterschriften und die Ablage von elektronischen Daten erfolgt nach den Vorschriften von CFR 21 Part 11. Ebenso werden die Einträge im Audit-Trail oder Alarm-Log behandelt – ganz im Sinne der ganzheitlichen Betrachtung.

 



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Telefon: 07022-6092-0 info@grm-monitoring.de

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