Monitoring Zytostatika Herstellung

BRIEM Partikelmonitoring

GMP-konforme Monitoring Lösungen bei der Herstellung von Zytostatika oder Parenteralia

Für die Herstellung von Zytostatika oder parenteralen Ernährungsprodukten gilt es eine ganze Reihe an Regularien einzuhalten. Das kann die Apothekenbetriebsordnung (ApBetrO), das Arzneimittelgesetz (AMG) oder auch der EG-GMP-Leitfaden sein. Unsere Lösungen helfen Ihnen den Anforderungen gerecht zu werden.

Messen.

Kontinuierliche Partikelmessung für Apotheken und Krankenhausapotheken. Wir bieten Lösungen zur online Partikelmessung in Sicherheitswerkbänken. Weitere Parameter wie Raumdruck, Raumtemperatur oder auch Kühlschranktemperaturen können zusätzlich gemessen werden.

Dokumentieren.

Zentrale und komfortable Dokumentation. Die Dokumentation muss den Anforderungen der Regularien und Behörden gerecht werden. Unsere Systeme werden regelmäßig von Amtsapothekern im gesamten D-A-CH Gebiet in Audits überprüft und bestätigt.

Überwachen.

BRIEM steht für sichere und zuverlässige Reinraum-Überwachungssysteme. Im Fokus steht die Alarmierung bei Abweichungen.

Wann benötige ich ein Partikelmonitoring

Das Partikelmonitoring ist eine der wichtigsten Komponenten im GMP Monitoring und dient der Überwachung der Luftreinheit. Dabei werden in einem festgelegten Messvolumen die in der Luft enthaltenen Partikel gezählt und nach Größe unterteilt.

Die Anforderungen an das GMP-konforme Umgebungsmonitoringsystem hängen stark von den Räumlichkeiten des Produzenten ab.

Eine Zusammenfassung der wichtigsten rechtlichen Rahmenbedingungen finden Sie in unserem Wissens-Blog.

Anwendungsbeispiele:
Apotheken
Klinikapotheken
Labore
Patientenindividuelle Infusionen z. B. Zytostatika, Schmerzlösungen, parenterale Ernährung, Virostatika
Sterile Abfüllungen z. B. Augentropfen, Antibiotikalösungen

Können wir Sie bei Ihren Fragen unterstützen? Dann sprechen Sie uns einfach direkt an.

BRIEM Partikelmonitoring

Wählen Sie aus unserem Portfolio die Bausteine, die Ihren Bedürfnissen und Wünschen gerecht werden.

BRIEM Partikelmonitoring - Mobil

Der Einstieg in die Partikelmessung. Mobile Zähler sind flexibel im Einsatzort. Über den integrierten Drucker oder die USB-Schnittstelle können die Daten weiterverarbeitet werden. Pakete vergleichen
Mobiler Partikelzähler für
                Partikelmonitoring
Partikelzähler für Partikelmonitoring

BRIEM Partikelmonitoring - Easy Partikel

Die einfache Nachrüstung/Aufrüstung kombiniert mit komfortabler und zeitsparender Software. Online werden die Partikel gemessen und kontinuierlich überwacht. Die problemlose Integration eignet sich für die Nachrüstung der Werkbank oder des Isolators. Durch den papierlosen Betrieb ist die Handhabung einfach und alle Daten sind jederzeit am PC abrufbar. Die richtige Lösung für Partikelmessung im regulierten Umfeld. Pakete vergleichen

BRIEM Reinraum Monitoring (als Teil eines Reinraum Monitoringsystems)

Unsere führende Überwachungslösung kommt zum Einsatz, wenn verschiedene Umgebungsparameter überwacht werden sollen. Raumdruck, Raumtemperatur, Raumfeuchte, Partikelkonzentration, Kühlschränke, Kühlräume, Gefrierschränke, Türen, Kryotanks usw. können überwacht und zentral dokumentiert werden. Pakete vergleichen
BRIEM Reinraum Monitoring System
  BRIEM Partikelmonitoring Mobil BRIEM Partikelmonitoring Easy Partikel BRIEM Partikelmonitoring Reinraum Monitoring
Partikelzähler   check check
Mobile Partikelzähler check   check
BRIEM Monitoring-Software   checkeingeschränkt checkVollversion
Druckmonitoring   check check
Raumklimamonitoring     check
Kühlschrankmonitoring     check
flexibel erweiterbar     check
Kalibrierung check check check
Qualifizierung check check check
Schulung check check check
Support check check check
 

BRIEM Services

Kalibrierung.

GMP konforme Kalibrierung (und Rekalibrierung). Unser Kalibrierservice für Ihre Prozesssicherheit. Wir bieten Ihne eine rückführbare Kalibrierung auf Basis der nationalen Normen (DAkkS). In Kombination mit SOPs für alle angebotenen Messgrößen können wir Ihnen eine sehr hohen Prozessqualität gewährleisten. Wir bieten eine Kalibrierung der kompletten Messkette vom Sensor vor Ort bis zur Visualisierung (z.B. Monitoring-Software). Mehr erfahren

Qualifizierung.

Die Qualifizierung ist der dokumentierte Nachweis, dass ein Raum, eine Anlage oder ein Gerät den Anforderungen entspricht. Wer sicherstellen will, dass die Schutzziele in Reinraum- und Laborbereichen zuverlässig und konstant eingehalten werden, benötigt ein durchgängiges und dauerhaftes System und die Gewissheit, dass die installierten Einrichtungen ihre Aufgaben wie vorgesehen erfüllen. Mehr erfahren

Warum auf BRIEM vertrauen?

  • Kompetenz. Wir sind einer der führenden Anbieter für anspruchsvolle Reinraum Monitoring Lösungen.
  • Erfahrung. Wir konnten bereits zahlreiche Projekte zur Überwachung der Umgebungsbedingungen bei der Zytostatika- bzw. Parenteralia Herstellung erfolgreich umgesetzen - profitieren Sie von unserer Erfahrung
  • Ganzheitlich. Wir betrachten jedes Projekt ganzheitlich als 360° Projektbetrachtung - von der Beratung bis zur erfolgreichen Behördenabnahme.
  • Persönlich. In jedem Projekt gibt es einen persönlichen, direkten Ansprechpartner.

Sie haben Fragen oder Interesse?

Wir sind für Sie da. Rufen Sie uns direkt an oder schreiben Sie uns Ihr Anliegen.
+49 70 22 60 92-0 info@briem.de