Pharmazeutische Herstellung

GxP konforme Lösungen für die pharmazeutische Industrie

Anwendung: Pharmazeutische Herstellung
Regularien: GMP, FDA
Unser Leistungspaket: Messgeräte, GMP-Software, Qualifizierung, IT-Infrastruktur, Wartung, Service
Referenzen: Roche, Novartis, Dentinox, Aenova, Bene Pharma, uvm.

Anwendungsgebiet

Wir sind seit über 20 Jahren als Partner der pharmazeutischen Industrie tätig. Unsere Erfahrungen sind in unsere Produkte und Lösungen eingeflossen. Wir betrachten die Aufgabenstellungen ganzheitlich, aus verschiedenen Blickwinkeln:

» Herstellungsleitung
» Produktionsmitarbeiter
» Qualitätssicherung 
» Regulary Affairs
» Gebäudetechnik
» IT Abteilung
» Instandhaltung

Die unterschiedlichen Bedürfnisse und Anforderungen werden aufgenommen, analysiert und spiegeln sich in den Produkten wieder.

Lösungen

» für eine kontinuierliche Produktion optimiert
» Nachweise, Audittrails und Reports für Chargen, Tage,
   Wochen, Monate, Jahre, etc. werden einfach erstellt
» Wartung und Verschleiß auf ein Minimum reduziert
» Geräte für schnelle und zuverlässige Wartung
   optimiert
» Flexible Wartungsteams - wir warten Ihre Anlage
   wenn es Ihre Produktion zulässt
» Geräte speziell entwickelt für den Reinraum

Umsetzung

Ein Raumraumüberwachungssystem muss zu den Anforderungen passen. Wir legen Wert auf individuelle Lösungen und erarbeiten mit Ihnen und Ihrer Fachabteilung ein entsprechendes Konzept.

Persönliche Beratung - wir erarbeiten mit Ihnen eine optimale Lösung

+49 07022 60 92-0

Heute schon an morgen denken

Verschiedene Abteilungen und Mitarbeiter sollen über Jahre hinweg mit dem Monitoringsystem arbeiten.
Wir bieten Lösungen die ihnen langfristig die Arbeit erleichtern und Zeit sparen.

Schnelles und einfaches Reporting

Wir sammeln alle Umgebungsparameter in einem System. Das ermöglicht schnelles und einfaches Reporting, das den GMP Regularien entspricht.

Reinraumoptimiert

Reinigungsmittel- und begasungsresistente Oberflächen. Flächenbündige Displays, die Zusatzinformationen wie Messstellen und Uhrzeit anzeigen. Unsere Geräte sind speziell für den Reinraum entwickelt.

Erweiterung und Umrüstung sind problemlos möglich

Unsere Systemarchitektur ermöglicht einfache und kostengünstige Erweiterungen und Umrüstungen. Wir denken heute schon an morgen.

Exportfunktion

Wir exportieren Monitoringdaten als XLS, CSV, PDF und andere gängige Formate. So können Sie außerhalb des Systems jederzeit mit den Daten weiterarbeiten.

Service und Support

Wir begleiten Sie über den gesamten Lebenszyklus Ihrer Anlage.

Unabhängigkeit durch Industriestandards

Sie bleiben immer unabhängig. So werden z.B. Ihre Daten in einer Standard Microsoft SQL Datenbank abgelegt und unsere Messgeräte arbeiten mit Industriestandardsignalen.